药物副作用

伟哥等被发现可致失聪 FDA列为副作用

2003年2月4日，德国慕尼黑一位药剂师手?一盒阳痿治疗药物Cialis。美国食品和药品管理局(FDA)2007年10月18日发出新的副作用警告，称三种畅销阳痿治疗药物伟哥(Viagra)、Cialis和Levitra，可能导致突然失聪。REUTERS/Michael Dalder MAD

　　路透华盛顿10月18日电 (记者 Kim Dixon)---美国食品和药品管理局(FDA)周四发出新的副作用警告，称三种畅销阳痿治疗药物伟哥(Viagra)、Cialis和Levitra，可能导致突然失聪。这些治疗勃起障碍的药物拥有数百万男性消费者。

　　FDA在一份书面报告中表示，一名服用辉瑞公司(Pfizer)(PFE.N: 行情)出品伟哥的男子，遭遇突然失聪，促使FDA探寻两者间的联系。

　　FDA进一步重审副作用数据发现，29例突然丧失听力的病例与这三种药物有关。

　　该机构表示，这些听力丧失案例中，有三分之一是暂时性，其馀案例在报告出炉时仍处于耳聋状态，或者後果未有描述。

　　Cialis是由礼来公司(Eli Lilly)(LLY.N: 行情)销售的，Levitra则是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)(GSK.L: 行情)销售。辉瑞出品的Revatio，是为肺病病人出品的伟哥类产品，同样被加上新的副作用警告。

　　治疗勃起障碍的药物为药厂日进斗金，辉瑞报告在最近一季度伟哥销售收入4.5亿美元。这些药厂正在与FDA协作，都声称其药品是安全的。

　　外界普遍认为，FDA数据库中严重副作用的报告，仅是药品和医疗器械真正造成麻烦的冰山一角。

　　辉瑞和Lilly都表示，他们的数据未显示这些药物和听力丧失不存在因果关系。FDA表示，尚未确认两者间属因果关系。

　　辉瑞负责医疗事务的副总裁Ponni Subbiah博士称，伟哥1998年获得FDA批准时，其标签所注的副作用中包括有听力丧失。在临床试验中不到2%的病人遭遇这种状况，她表示与服用安慰剂的一组在数据上相差无几。

　　据辉瑞称，自伟哥1998年获批准以来，全球有约3,000万男性服用过这种药物。伟哥是世界第一种广泛应用的治疗阳痿的药物。

　　Lilly发言人说，在该公司近期的回访中发现，每100万服用Cialis的病人中，约发生1.1起突然失聪的病例，她表示比起普通人群的发病率要低。该公司表示，共有1,200万男性被开具这种药物。

　　先灵葆雅(Schering-Plough)(SGP.N: 行情)和葛兰素史克在美国联合销售Levitra，德国拜耳(Bayer AG)(BAYG.DE: 行情)是最先销售这一药物。

　　先灵葆雅发言人说，该公司将遵循FDA的要求，并表示所有失聪病例都是暂时的。

　　据美国国立耳聋与交流失常研究所表示，美国每年约有4,000例新增的失聪患者，通常发病于一只耳朵，症状包括耳鸣和头昏眼花。

　　据该机构表示，部分病例自愈，但15%病例愈来愈严重。（完）

翻译：王燕焜 发稿：王丰

http://cn.reuters.com/article/columnistNews/idCNChina-68720071019?sp=true